美药星(南京)制药有限公司招聘启事
发布时间:2018-05-03
浏览次数:321

一、公司简介

  

美药星(南京)制药有限公司(简称ANP)成立于2009年,是美国Amphastar制药公司(NSDQAMPH)的全资子公司。美国Amphastar制药公司的总部设在美国,子公司遍布美国、中国和欧洲。ANP位于中国南京经济技术开发区,是专业的药品研发、生产及销售公司。拥有生产及研发两大平台。

ANP的产品涵盖生物提取药、精细合成药、基因重组药及多肽药物四大类。产品适应症包括哮喘、阿尔茨海默症、心血管疾病、糖尿病、骨质疏松等。目前ANP在美国FDA已申报了8DMFANP曾多次通过美国FDA的检查。

ANP是拥有前沿尖端技术的综合性药物研发及制造基地,建筑面积30,000多平方米,由多幢功能各异的建筑单体组成。生产平台包括10多个不同功能的符合cGMP标准的车间、包装、原料和成品库、物流设施及配套的QC、微生物实验室、动物房等,ANP所有产品生产的每步工序皆使用专用设备。研发平台拥有化学研发、生物研发、分析研发实验室,各实验室皆配备有先进的仪器设备。研发平台包括分析检测、新药研发、诊断试剂研发、生物蛋白研发等多个子平台。以上设施及平台使得ANP有能力完成从研发、中试直到cGMP生产的整个流程。

公司注重引进高科技人才,30%以上为硕士以上学历,50%以上为本科学历,除海外高级人才之外,其他人才多毕业于国内知名院校,且有在制药相关行业丰富的工作经验,是一支年轻且充满创新能力的团队。自公司成立以来,已开发完成和正在开发的新药项目近30个。

ANP开发的新药项目开发和制造难度很高,难以从市场获得,因此ANP自主研发的这些产品大部分拥有知识产权,ANP具有极强的应急和灵活的研发、制造能力。

ANP最近正在着力于将美国AmphastarANP自产的先进药品在除美国外的全球市场进行销售,让患者可以使用到更高质量、价格优惠的药品,以体现公司高科技、高质量、高效率的宗旨,更好地为患者服务。

  

二、招聘岗位说明

分析研发员

岗位职责:

1、原料药分析方法开发。

2、研发样品的杂质研究及稳定性考察。

3、中控样品的检测和验证测试样品的报告。

4、实验室仪器的校验和维护。

任职要求:

1、本科及以上学历,化学或药学背景,有药企工作经验者优先考虑。

2、工作认真主动,有较强的责任心,能承受较大的工作压力。

3、具备良好的沟通技巧和团队协作精神。

化学研发员

岗位职责:

1、完成各类化合物的合成研究工作。

2、在组长的指导下完成指定化合物的合成、分离以及纯化工作。

3、清晰完整地记录各种实验记录以及撰写相关项目文件。

任职要求:

1、化学背景,本科以上学历。

2、药企或者FTE经验者优先。

3、工作认真主动,有较强的责任心,能承受较大的工作压力。

4、良好的沟通技巧和团队协作精神,英文读写能力良好。

制剂分析研发员

岗位职责:

1、成品、包材和原料的分析方法开发。

2、制剂研发样品的稳定性考察。

3、中控样品的检测和验证测试样品的报告。

4、实验室仪器的校验和维护。

任职要求:

1、本科及以上学历,化学或药学专业背景。

2、工作认真主动,有较强的责任心,能承受较大的工作压力。

3、具备良好的沟通技巧和团队协作精神。

生物研发员

岗位职责:

1、生物原料药的发酵表达、粗提、低压层析和高压制备等研究。

2、生物原料药生产工艺的开发和优化及转移生产的相关工作。

3、配合进行质量检测、数据分析以及总结汇报。

4、完成上级领导交办的其他工作事项。

任职要求:

1、本科及以上学历,生物与制药相关专业。

2、有相关工作经验者优先考虑。

制剂研发专员

岗位职责:

1、负责制剂产品开发,工艺开发,工艺放大和技术转移。

2、制定实验方案,SOP,稳定性研究方案。

3、负责对制剂助理进行相应的培训,使其能够按照实验方案和SOP完成相应的实验。

4、审核原始记录并做好归档,在项目完成后上交。

5、分析总结实验结果,并形成研发报告,准备药品注册文件。

6、计划请购实验室分析所需的仪器、试药、试剂、标准品、原辅料等。

任职要求:

1、药学或制剂相关专业,本科及以上。

2、具备书写日常报告的能力,良好的英文读写能力。

3、具备解决研发过程中所遇见的实际问题的能力。具备能够通过书面、口头、图表或表单形式说明问题的能力。

4、熟悉药品研发流程及最新药品报批要求和相关的法律法规。

5、对制剂有深入了解,理解制剂对于药代动力学、稳定性和生产的影响,熟悉制剂生产工艺,有注射剂开发经验者优先。

生产技术员

岗位职责:
1
、按SOP的要求,完成各项生产操作。

2
、及时、准确、真实地填写各项记录。

3
、对所工作的场所、使用的设备进行清洁与维护。

4、车间环境监控。


任职要求:
1
、本科及以上学历,制药、生物、化学等相关专业。

2、有制药或化工企业工作经验佳。
3
、具备基础的GMP或化工知识。


方法验证实验员

岗位职责:

1、负责与分析方法开发组进行分析方法的转移交接,并按照SOP和法规的要求进行方案的起草、执行,最终提交验证报告。

2、负责肝素钠样品的检测。

3、负责相关SOP等文件的起草。

4完成领导交办的其他工作。

任职要求:

1、药物分析、化学分析、生物分析及相关专业。

2、本科以上学历,有相关GMP工作经验者佳。

3、有较强的英语读写能力。

4、工作细致认真,具备严谨、踏实的工作精神面貌,具有一定的抗压能力。

5、具备良好的学习、沟通能力及团队合作精神。

微生物检验员

岗位职责:

1、负责物料的无菌检测、微生物检测,完成检验记录。

2、负责起草、修订检验设备、仪器、试剂、菌种等管理文件,保证质量控制体系符合CGMP规范。

3、负责培养基的管理。

4、负责细胞检测。

5、负责微生物相关的OOSOOT调查。

6、完成领导安排的其他工作。

任职要求:

1、微生物、药学、细胞学或相关专业本科及以上学历。

2、熟悉USPEP等法规要求。

3、有较强的英文阅读能力,可独立阅读USPICHFDA指南。

4、工作认真细致,工作态度严谨踏实,能够接受工作挑战和一定的工作压力。

微生物环境监控员

岗位职责:

1、负责环境监控(静态和动态)。

2、负责环境监控数据的统计及趋势分析。

3、负责微生物鉴定及趋势分析工作。

4、负责环境监控中发生的OOSNCR的调查。

5、负责环境监控相关SOP的起草和修订。

6、对在受控环境内工作的人员进行培训。

任职要求:

1、微生物、药学、细胞学或相关专业本科及以上学历。

2、熟悉USPEP等法规要求。

3、有较强的英文阅读能力,可独立阅读USPICHFDA指南。

4、工作认真细致,工作态度严谨踏实,能够接受工作挑战和一定的工作压力。

动物房实验员

岗位职责:

1、按SOP要求对实验动物进行喂养和管理,观察动物健康情况,发现问题及时汇报。

2、按SOP要求做好实验动物的接收、编号及隔离检疫工作。

3、每天定时为动物喂食、饮水,做好动物实验的安全防范工作。

4、协助进行动物实验室物资的采购及盘点。

5、按SOP要求做好仪器的使用、校验和维护工作。

6、根据研发和生产需要,合理安排和进行相关的动物实验(如注射、取血和检测等操作)。

7、完成领导安排的其他工作。

任职要求:

1、本科及以上学历。

2、有一定的动物(小鼠、大鼠、兔)饲养经验。

3、持有动物实验上岗证。

4、有较强的英文阅读能力,可独立阅读USPICHFDA指南。

5、具有IACUC经验,良好的团队协作精神。

QA专员

岗位职责:

1、到货检查。

2、原料取样、留样及放行。

3、中控取样,中间产品放行及清场检查。

4、产品合规。

5、产品后期。

任职要求:

1、本科及以上学历,药学相关专业。

23年以上药厂QA及相关工作经验。

3、良好的英语水平。

验证工程师

岗位职责:

1、验证工作实施。

2、验证方案拟定/审批。

3、验证报告编写/审核。

4、验证文档管理。

5、验证仪器管理。

6FATSAT工作开展。

任职要求:

1、本科及以上学历,药学或相关专业。

2、有药厂的同类工作经验佳。

3、具备良好的英语听说读写能力。

4熟悉QC分析仪器操作优先,如HPLCGCIRUV等。

药政专员

岗位职责:

1、负责实施公司药品的申报工作。

2、负责新产品注册、进口产品注册及医疗器械的注册申报。

3、负责DMF文件的汇总核查工作。

4、负责申报资料的翻译、撰写、整理等。

5、负责跟踪和监督注册进程,及时反馈并积极解决问题,完成申报工作。

6、掌握FDACFDA对注册资料的要求,及时解决申报中遇到的问题。

任职要求:

1、具有药事管理、药学、化学、生物、医学等相关专业本科及以上学历;具有一定的药学、药剂领域的知识储备。

2、熟悉相关法规;能够根据公司要求,落实注册进度。

3、熟练掌握国内外文献数据库情况,能快速查阅、翻译相关文献,并具有一定的文献分析能力。

4、具有良好的沟通协调能力,严谨认真的工作态度,高度的责任心和团队精神。

  

  

联系方式:

联系人:人力资源部鞠巧霞

电话: 15295598834

地址:中国江苏省南京经济技术开发区兴和路5号 邮编:210038