一、公司简介
ANP的产品涵盖生物提取药、精细合成药、基因重组药及多肽药物四大类。产品适应症包括哮喘、阿尔茨海默症、心血管疾病、糖尿病、骨质疏松等。目前ANP在美国FDA已申报了8个DMF,ANP曾多次通过美国FDA的检查。
公司注重引进高科技人才,30%以上为硕士以上学历,50%以上为本科学历,除海外高级人才之外,其他人才多毕业于国内知名院校,且有在制药相关行业丰富的工作经验,是一支年轻且充满创新能力的团队。自公司成立以来,已开发完成和正在开发的新药项目近30个。
ANP最近正在着力于将美国Amphastar及ANP自产的先进药品在除美国外的全球市场进行销售,让患者可以使用到更高质量、价格优惠的药品,以体现公司高科技、高质量、高效率的宗旨,更好地为患者服务。
二、招聘岗位说明
分析研发员
岗位职责:
1、原料药分析方法开发。
2、研发样品的杂质研究及稳定性考察。
3、中控样品的检测和验证测试样品的报告。
4、实验室仪器的校验和维护。
任职要求:
1、本科及以上学历,化学或药学背景,有药企工作经验者优先考虑。
2、工作认真主动,有较强的责任心,能承受较大的工作压力。
3、具备良好的沟通技巧和团队协作精神。
化学研发员
岗位职责:
1、完成各类化合物的合成研究工作。
2、在组长的指导下完成指定化合物的合成、分离以及纯化工作。
3、清晰完整地记录各种实验记录以及撰写相关项目文件。
任职要求:
1、化学背景,本科以上学历。
2、药企或者FTE经验者优先。
3、工作认真主动,有较强的责任心,能承受较大的工作压力。
4、良好的沟通技巧和团队协作精神,英文读写能力良好。
制剂分析研发员
岗位职责:
1、成品、包材和原料的分析方法开发。
2、制剂研发样品的稳定性考察。
3、中控样品的检测和验证测试样品的报告。
4、实验室仪器的校验和维护。
任职要求:
1、本科及以上学历,化学或药学专业背景。
2、工作认真主动,有较强的责任心,能承受较大的工作压力。
3、具备良好的沟通技巧和团队协作精神。
生物研发员
岗位职责:
1、生物原料药的发酵表达、粗提、低压层析和高压制备等研究。
2、生物原料药生产工艺的开发和优化及转移生产的相关工作。
3、配合进行质量检测、数据分析以及总结汇报。
4、完成上级领导交办的其他工作事项。
任职要求:
1、本科及以上学历,生物与制药相关专业。
2、有相关工作经验者优先考虑。
制剂研发专员
岗位职责:
1、负责制剂产品开发,工艺开发,工艺放大和技术转移。
2、制定实验方案,SOP,稳定性研究方案。
3、负责对制剂助理进行相应的培训,使其能够按照实验方案和SOP完成相应的实验。
4、审核原始记录并做好归档,在项目完成后上交。
5、分析总结实验结果,并形成研发报告,准备药品注册文件。
6、计划请购实验室分析所需的仪器、试药、试剂、标准品、原辅料等。
任职要求:
1、药学或制剂相关专业,本科及以上。
2、具备书写日常报告的能力,良好的英文读写能力。
3、具备解决研发过程中所遇见的实际问题的能力。具备能够通过书面、口头、图表或表单形式说明问题的能力。
4、熟悉药品研发流程及最新药品报批要求和相关的法律法规。
5、对制剂有深入了解,理解制剂对于药代动力学、稳定性和生产的影响,熟悉制剂生产工艺,有注射剂开发经验者优先。
生产技术员
岗位职责:
1、按SOP的要求,完成各项生产操作。
2、及时、准确、真实地填写各项记录。
3、对所工作的场所、使用的设备进行清洁与维护。
4、车间环境监控。
任职要求:
1、本科及以上学历,制药、生物、化学等相关专业。
2、有制药或化工企业工作经验佳。
3、具备基础的GMP或化工知识。
方法验证实验员
岗位职责:
1、负责与分析方法开发组进行分析方法的转移交接,并按照SOP和法规的要求进行方案的起草、执行,最终提交验证报告。
2、负责肝素钠样品的检测。
3、负责相关SOP等文件的起草。
4、完成领导交办的其他工作。
任职要求:
1、药物分析、化学分析、生物分析及相关专业。
2、本科以上学历,有相关GMP工作经验者佳。
3、有较强的英语读写能力。
4、工作细致认真,具备严谨、踏实的工作精神面貌,具有一定的抗压能力。
5、具备良好的学习、沟通能力及团队合作精神。
微生物检验员
岗位职责:
1、负责物料的无菌检测、微生物检测,完成检验记录。
2、负责起草、修订检验设备、仪器、试剂、菌种等管理文件,保证质量控制体系符合CGMP规范。
3、负责培养基的管理。
4、负责细胞检测。
5、负责微生物相关的OOS和OOT调查。
6、完成领导安排的其他工作。
任职要求:
1、微生物、药学、细胞学或相关专业本科及以上学历。
2、熟悉USP、EP等法规要求。
3、有较强的英文阅读能力,可独立阅读USP、ICH和FDA指南。
4、工作认真细致,工作态度严谨踏实,能够接受工作挑战和一定的工作压力。
微生物环境监控员
岗位职责:
1、负责环境监控(静态和动态)。
2、负责环境监控数据的统计及趋势分析。
3、负责微生物鉴定及趋势分析工作。
4、负责环境监控中发生的OOS和NCR的调查。
5、负责环境监控相关SOP的起草和修订。
6、对在受控环境内工作的人员进行培训。
任职要求:
1、微生物、药学、细胞学或相关专业本科及以上学历。
2、熟悉USP、EP等法规要求。
3、有较强的英文阅读能力,可独立阅读USP、ICH和FDA指南。
4、工作认真细致,工作态度严谨踏实,能够接受工作挑战和一定的工作压力。
动物房实验员
岗位职责:
1、按SOP要求对实验动物进行喂养和管理,观察动物健康情况,发现问题及时汇报。
2、按SOP要求做好实验动物的接收、编号及隔离检疫工作。
3、每天定时为动物喂食、饮水,做好动物实验的安全防范工作。
4、协助进行动物实验室物资的采购及盘点。
5、按SOP要求做好仪器的使用、校验和维护工作。
6、根据研发和生产需要,合理安排和进行相关的动物实验(如注射、取血和检测等操作)。
7、完成领导安排的其他工作。
任职要求:
1、本科及以上学历。
2、有一定的动物(小鼠、大鼠、兔)饲养经验。
3、持有动物实验上岗证。
4、有较强的英文阅读能力,可独立阅读USP、ICH和FDA指南。
5、具有IACUC经验,良好的团队协作精神。
QA专员
岗位职责:
1、到货检查。
2、原料取样、留样及放行。
3、中控取样,中间产品放行及清场检查。
4、产品合规。
5、产品后期。
任职要求:
1、本科及以上学历,药学相关专业。
2、3年以上药厂QA及相关工作经验。
3、良好的英语水平。
验证工程师
岗位职责:
1、验证工作实施。
2、验证方案拟定/审批。
3、验证报告编写/审核。
4、验证文档管理。
5、验证仪器管理。
6、FAT和SAT工作开展。
任职要求:
1、本科及以上学历,药学或相关专业。
2、有药厂的同类工作经验佳。
3、具备良好的英语听说读写能力。
4、熟悉QC分析仪器操作优先,如HPLC、GC、IR和UV等。
药政专员
岗位职责:
1、负责实施公司药品的申报工作。
2、负责新产品注册、进口产品注册及医疗器械的注册申报。
3、负责DMF文件的汇总核查工作。
4、负责申报资料的翻译、撰写、整理等。
5、负责跟踪和监督注册进程,及时反馈并积极解决问题,完成申报工作。
6、掌握FDA及CFDA对注册资料的要求,及时解决申报中遇到的问题。
任职要求:
1、具有药事管理、药学、化学、生物、医学等相关专业本科及以上学历;具有一定的药学、药剂领域的知识储备。
2、熟悉相关法规;能够根据公司要求,落实注册进度。
3、熟练掌握国内外文献数据库情况,能快速查阅、翻译相关文献,并具有一定的文献分析能力。
4、具有良好的沟通协调能力,严谨认真的工作态度,高度的责任心和团队精神。
联系方式:
联系人:人力资源部鞠巧霞
电话: 15295598834
地址:中国江苏省南京经济技术开发区兴和路5号 邮编:210038
